执业中药师质量负责人

考试宝典11个月前 (07-01)医学53

具有依法经过资格认定的药学技术人员,至少要有一个驻店药师、一个营业员,必须要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。手续:1、工商核名及办理营业执照。2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。3、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》并申请GSP(药品经营质量管理)认证。人员条件:门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方;中药师,如药店有售中药饮片需配备;药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书。场所条件:面积要求40_-100_左右,具体取决于开店区域是农村还是城市;要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等;经营范围含中药饮片的,应设置不少于20_的相对独立的中药饮片营业区域。1、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。2、应当有大专以上学历或中级职称,没有专业要求,但必须是执业药师,并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗,不得在店外兼职。法律依据:《药品管理法》第七十五条:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《药品管理法》第八十二条:违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。简要总结:药店企业负责人需要什么条件?具有依法经过资格认定的药学技术人员,至少要有一个驻店药师、一个营业员,必须要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。

药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

执业药师也称药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用;并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量;同一时间,他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。执业药师的职责、权利和义务:1、执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则。2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。执业药师的执业范围:执业中药师可以销售中药饮品(中草药)以及处方药和非处方药(包括西药和中成药),但执业西药师不能销售中药饮片,因此执业中药师的执业范围更大。中药生产企业的质量负责人必须具备执业药师的资格。或者是中级以上的药师职称才可以胜任。另外还需要看你所在单位对质量负责人的其他要求。执业药师是一个人从事药品行业的专门技术认定的一个资格证。所以质量负责人一级的工作必须要由具有专业资格的人来做。执业药师当然可以做质量负责人了。但是如果你要做生产企业的质量负责人,你就要把你的执业资格证挂靠在你所在单位名下。去相关单位注册审核。但是现在一般执业范围查的不严格。以上就是关于执业药师的职责、权利、义务和执业范围的相关内容分享,希望对各位考生有所帮助,更多执业药师考试相关内容,欢迎及时关注本平台!